MERKEZİ SİSTEM HAVA STERİLİZASYON FİLTRESİ MSHSF-1452
Hastanelerde kullanılan kompresörlü nebulizatör makinalarının yerine ,
hastane merkezi medikal sistemindeki kuru hava hattı kullanılarak daha yüksek ve sürekli bir debi sağlanarak
hastaya verilen ventolini istenilen seviyede
partiküllere ayırıp, tedavi sürecini kısaltmak, ilacı daha verimli olarak kullanmak, ve gereksiz yere oksijen tüketimini gidermek ve tasarruf sağlamak.
(kompresörlü nebulizatörler) kullanılmayacak elektrik,cihaz ve oksijen tasarrufu sağlamak.
Cihazın teknik özellikleri:
Azami hava debisi: 12 lt.dk
Asgari hava debisi:0.5 lt.dk
Nebul buharlaştırma debisi:2,3 lt.dk
Bu ürün 2017/00475 Nolu patent başvurusu yapılmış ve Patent koruması altına alınmıştır.
MRD Sistem Makine Kimya Medikal San.Tic.Ltd Şti tarafından cihaz olarak değil yardımcı ekipman olarak tasarlanmış ve kullanıma sunulmuştur.
Hastanelerde Nebulizatör Cihazları yerine Filtrasyon Yönetimi Kullanılması
Literatür Bilgileri :
Nebulizatör Cihazı Nedir
Nebülizatör, ses dalgalarıyla (ultrasonik nebülizatör) veya basınçlı hava (jet nebülizatör) ile sıvı haldeki ilaçları buhar haline getiren
solunum yoluyla alınabilmesini sağlayan bir cihazdır.
Nebülizatör ile küçük çocuklarda, ölçülü doz inhalere uyum sağlayamayan hastalarda ve ağır astması olan hastalarda
astma ilaçlarının etkili bir şekilde uygulanabilmesi mümkündür.
Nebülizatör ile kullanılmak üzere hazırlanmış özel ilaç formları vardır. Bunlara NEBÜL adı verilmektedir.
Bronş açıcı ve tedavi edici (kortikosteroid) içeren nebül ilaçlar mevcuttur.
Nebulizasyon, solunumla ilaç almada kullanılan üç yaygın yöntemden bir tanesidir.
Diğer solunumla ilaç alma yöntemleri Basınçlı Ölçüm Doz Solunumu ve Kuru Toz Solunumudur.
Nebulizerler, durum ne Ölçüm Doz Solunumu ne de Kuru Toz Solunumu ile kontrol edilemediğinde ve aynı zamanda,
büyük bir doz ilaç gerektiğinde lazım gelirler. Nebulizasyonun avantajı, bir yandan büyük dozda ilaç verilmeye devam ederken diğer yandan
derin soluk alma gerekmeksizin ilacın bir maske yahut ağız parçası vasıtasıyla kolayca solunabilmesidir.
Nebulizasyon, aerosol formda antibiyotik uygulaması için tek yöntemdir.
Nebulizatör Cihazının Tedavi Alanları:
Astım
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalıkları
Kistsel Fibroz
Solunum Enfeksiyonları
Oda Nemlendirme
İlaç Nebulizasyonu
Akut ve Kronik Bronşitler Bronşiyal Astım
Solunan havanın nemlendirilmesi
Sepesifik ve Non-spesifik akciğer hastalıkları
Pnomoni
Bunlar sıklıkla Bronşodilatörler, Steroidler, Sodyum Kromoglicat, Antibiyotikler ve Tuz gibi ilaçlar ile tedavi edilirler.
Nebulizerler, terapötik solüsyonları, solunum sistemi içersine solunum için ince bir aerosol buhara dönüştürmek suretiyle çalışır.
İki tip nebulizer mevcuttur:
Kompresörlü Nebulizerler
Ultrasonik Nebulizerler
Nebülizatör tedavisinde amaç, bir ilacın terapötik dozunun solunabilir partiküller şeklinde bir aerosol olarak mümkün olduğunca kısa sürede,
genellikle 5-10 dakika içinde, akciğerlere ulaştırılmasıdır. Optimum bir nebülizatör sistem, yüksek ilaç çıkışına,
kısa bir nebülizasyon süresine sahip olmalı, küçük çapta damlacıklar oluşturmalıdır 1. Nebülizatörler tanı ve tedavi amacıyla kullanılmaktadır.
Buluşa konu olan çalışma kompresörü nabulizatör makinesinin hastanelerdeki uygulamasına yöneliktir
Tarifname:
Kompresörlü nebulizatörler Resim 1 de gösterilmektedir.
Burada:
Numarada görülen kısım nebul’ü buharlaştırmak için gönderilen havanın kaynağı kompresör bulunmakta
Numarada nebul’ün konulduğu hazne
Numarada ise buharlaşmış nebul’ün hastaya verilecek ağız kısmını belirtmektedir
Burada nebulizatörün ihtiyacı olan havayı sağlayan kompresörün (1) (2) numaralı hazneye partikülü ve nemi temizlenmiş
yüksek saflıkta hava iletmesi gerekmektedir. Bu sayede nebul daha hızlı bir şekilde buharlaşmakta ve daha etkin bir tedavi yapılabilmektedir.
Bu uygulama hastane gibi birçok sistemi bünyesinde barındırabilen yerlerde de kullanılmaktadır.
Tüm hastanelerde değişik ihtiyaçlar için kullanılan merkezi bir kompresör sistemi bulunmaktadır.
Bu merkezi kompresörün hava çıkışları da nebulizatör ün kullanılması gereken tüm noktalara yani hasta başı panellerine kadar ulaşmaktadır.
Yani nebulizatörün Resim 1 de görülen (1) numaralı kompresör kısmı hastane uygulamaları için gereksiz bir maliyet
ve enerji harcanmasına neden olmaktadır.
Bunun yerine merkezi kompresör sisteminde üretilen ve hasta başı paneline kadar gelen havanın filtre edilerek nebulizatöre aktarılması
daha ekonomik bir çözüm olacaktır
Bu nedenle Resim 2 de görülen düzenek tasarlanmıştır. Burada :
4 Numaralı kısımda hava girişi
5 Numaralı kısımda birinci filtre
6 Numaralı kısımda nem tutucu ve birinci süzücü kısım
7 Numaralı kısımda ikinci filtre
8 Numaralı kısımda partikül tutucu ve ikinci süzücü
9 Numaralı kısımda ise hava çıkışı görülmektedir.
Resim 2 de görülen cihazın tanımı ise; (4) numaralı girişe merkezi sistemden gelen havanın girip (5) numaralı basit ve ayırıcı filtreden geçerek
(6) numaralı nem tutucu içinde süzülmesi ile başlamaktadır. (6) numarada görülen kısımda nem tutucu olarak kullanılan
silika jel kullanımı uygun görülmektedir. Bu hazne içinde bulunan silikajel veya araştırmalar sonucunda netleşebilecek benzeri bir madde
cihaza gelen havayı nemden arındıracaktır. Nemden arındırılmış hava (7) numaralı ikinci filtreyi geçip
(8) numaralı partikül tutucu içinde süzülecektir.
(8) numaralı haznede aktif karbon veya araştırmalar sonucunda netleşebilecek ek bir malzeme ile
hava içinde bulunan partiküllerin tutulması öngörülmektedir. (8) numaralı hazneden süzülen hava (9) numaralı çıkıştan da
nebul haznesine iletilmektedir.
Cihazın uygulaması sabit bir hava debisi olan tüm sistemlere adapte edebilmesini sağlamak içindir.
Bu sayede nebulizatör makinesi içindeki kompresörün (1) hastanelerde kullanılmasının gereği yalnızca nebul haznesi (2)
ve ağızlık (3) kısmının kullanılması sağlanacaktır
Eklerde sunulmuş olan resimlerden;
Resim 1 : Nebulizatör ve çalışma mantığını anlatan şekil
Resim 2 : Bu sisteme adapte edilecek filtre ‘ yi temsil etmektedir
Numara ve sembollerin karşılıkları ;
Nebulizatör kompresörü
2 Nebul haznesi
3 Ağızlık
4 Hava girişi
5 Birinci filtre
6 Nem tutucu hazne
7 İkinci filtre
8 Partikül tutucu hazne
9 Hava çıkışı
Belirtmektedir
İstemler:
1: Uygun kullanım koşulları altında Kompresörlü Nebulizatör makinelerindeki kompresörün yerine
(5) (6) (7) ve (8) numaralı filtreleme sistemlerinin uyarlanabilmesidir
2: İstem 1 e göre hava filtrelemekte olup özelliği, merkezi kompresörden hasta başı paneline gelen havanın
numaralandırılmış filtreleme düzeneklerinden geçerek (2) nebul haznesine iletilmesidir
3: İstem 1 e göre hava filtrelemekte olup özelliği, (5) ve (7) numaralı faz ayrımını sağlayan kısımların
tel kağıt veya uygun başka bir malzeme kullanılarak ön ve ara filtrasyon yapmasıdır
4: İstem 1 e göre hava filtrelemekte olup özelliği, (6) ve (8) numarada bulunan nem ve partikül tutucuların
istenilen hava kalitesine ve özelliğine göre farklı uygun malzemeler ile doldurulmasına imkan tanımasıdır
5: İstem 1 e göre hava filtrelemekte olup özelliği, (5) (6) (7) ve (8) numaralı kısımlardaki haznelerin
ayrı ayrı değil tek bir hazne olarak da kullanılmasına uygun bir şekilde tasarlanıp uygun kartuşların sökülüp takılmasına olanak sağlaması
6: İstem 1 e göre hava filtrelemekte ve ısıtmakta olup özelliği, (9) numaralı hava çıkış kısmına
uygun malzemeler ile yapılacak bir düzenek sayesinde havayı ısıtarak (2) numaralı nebul haznesine göndermesidir.
GENEL BİLGİLER
NA.1453 nebulizatör cihazları sıvıların , aerosol ve buhar tedavisinde kullanılmasını sağlamak amacı ile üretilmiş cihazlardır.
Sıvıların buhara dönüştürülmesinde , hastane medikal sistemindeki hava kullanılır.
Bu hava bir bakteri filtresi üzerinden geçirilerek temizlenir ve hava basıncı ile dışarı itilir ve hortum vasıtası ile hastaya ulaştırılır.
Elde edilen bu buhar, eğer istenirse çıkıştaki bir ısıtıcı ile ısıtılabilir.
KULLANIM ALANLARI
Soluma gazlarını ve narkotik gazların filtre edilmesi
Akut ve kronik bronşitler
Pnömoni
Spesifik ve spesifik olmayan akciğer hastalıkları
2.ÖNEMLİ UYARILAR
Cihazın kullanım öncesinde kullanım kılavuzunu okuyunuz.
Cihazı ısı kaynaklarına çok yakın konumda çalıştırmayınız.
Cihazın hava filtre deliklerine bir cisim sokmayınız.
Cihaza çocukların müdahale etmesini engelleyiniz.
Cihazı kullanımı bittikten sonra ,vanadan kapatınız.
Doktorun tavsiye ettiği sıvılar dışında hiçbir sıvıyı buharlaştırmak için bu cihazı kullanmayınız.
3.KURULUM
Gelen paketi ve cihazı kontrol ediniz. Pakette veya içinde herhangi bir hasar varsa size paketi getirene veya satıcınıza haber veriniz.
Karton kutudan bütün komponentleri (parçaları) dikkatlice çıkarınız ve ezilmeler, kırılmalar ve diğer hasarlar için dış kontrolünü yapınız.
4.KULLANIM
NA-1453 adaptörünü uygun flowmetreye (dın-bs-standartlı) takınız ve kullanınız.
5.BAKIM
Cihazınızı bakım öncesinde kapatınız ve flowmetreden çıkartınız.
Uygun sıcaklıktaki otoklavda sterilizasyonunun yapıp 24 saat açık havada bekletip havalandırınız ve sonra tekrar kullanınız.
6.ARIZA
Cihazınızda beklenmedik bir sorun ile karşılaşırsanız yetkili teknik servise müracaat ediniz.
7.GARANTİ KOŞULLARI
1.Garanti süresi, malın tüketiciye teslim tarihinden itibaren başlar ve 5 yıldır.
2.Cihazın garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda , tamirde geçen süre garanti süresine eklenir. Malın tamir süresi en fazla 30 (otuz) iş günüdür.
3.Cihaz ile ilgili bir şikayetiniz olması durumunda lütfen cihazınızı satın aldığınız firmaya ya da orijinal paketi ile birlikte
satıcınızdan aldığınız satış sertifikasını ve garanti belgesini içine koyarak ve posta ücretini ödeyerek tarafımıza gönderiniz.
4.Cihazın hatalı kullanım sonucunda oluşan sorunlar garanti kapsamı dışındadır.
5.Cihazın içinin yetkili olmayan kişilerce açılması cihazın garanti kapsamı
dışında kalmasına neden olur.
6.Cihazın ,kullanım kılavuzunda yer alan hususlara aykırı kullanılmasından
kaynaklanan arızalar, garanti kapsamı dışındadır.
7.Cihaz ile verilen bu garanti, buraya yazılan tüm koşulların
okunup kabul edilmesi ile geçerlilik kazanmaktadır.
8.TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Azami hava debisi: 12 lt.dk
Asgari hava debisi:0.5 lt.dk
Nebul buharlaştırma debisi:2,3 lt.dk
Partikül büyüklüğü:0.3-0.6 mM
Gürültü düzeyi:YOK
Ağırlık: 400-500 gr
Çalışma koşulları: 10-40 C ,% 20-%60 RH
Depolama ve saklama koşulları: 10-40 C ,% 20-%95 RH
Bu ürün 2017/00475 Nolu patent başvurusu yapılmış ve Patent koruması altına alınmıştır.
MRD Sistem Makine Kimya Medikal tarafından cihaz olarak değil yardımcı ekipman olarak tasarlanmış ve kullanıma sunulmuştur.
T.C . Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Mürüdlüğü’nün 13.05.2010/2312 tarihli genelgesinin 9.Maddesine istinaden ürünün UBB Kaydına gerek yoktur. (9.Fan ,filtre,aseptizatör,klima,hava akım kabini gibi ortam havasını temizleyen ve filtrasyonunu sağlayan sistemler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değerlendirilmemektedir.Bu ürünler için TİTUBB kayıt/bildirim ibrazı istenmeyecektir.